金航集團旗下珠海國際健康港園區(qū)再傳捷報！近日，園區(qū)重點孵化企業(yè)珠海瑞思普利醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱瑞思普利）自主研發(fā)的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，標志著該創(chuàng)新藥研發(fā)取得重大階段性成果！

作為深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司的全資子公司，珠海瑞思普利此次獲批的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ），其公司管線代號為RSG0201，已正式進入關(guān)鍵III 期臨床階段。特別值得關(guān)注的是，本次III期臨床試驗將由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鐘南山院士及張清玲教授擔任主要研究者，彰顯了該項目的重大臨床價值與研究水準。

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑是一款由吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）和長效β2受體激動劑（LABA）組成的經(jīng)典復(fù)方制劑，原研產(chǎn)品上市20余年來始終是國內(nèi)外哮喘治療指南推薦用藥。由于該產(chǎn)品存在特殊的微球形態(tài)結(jié)構(gòu)，且需要藥械高度配合，國內(nèi)至今未有仿制藥獲批。瑞思普利通過自主研發(fā)突破關(guān)鍵技術(shù)難點，開發(fā)的RSG0201在原輔料、制劑、器械及藥械結(jié)合度等關(guān)鍵指標上與原研藥品高度一致，完全符合患者現(xiàn)有使用習(xí)慣且滿足生物等效性要求，有望為全球上億呼吸疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，并填補國內(nèi)市場在這一領(lǐng)域的空白。

自2019年入駐珠海國際健康港以來，瑞思普利依托園區(qū)完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，聚焦吸入制劑研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)突破。本次獲批的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑作為治療呼吸系統(tǒng)疾病的重磅產(chǎn)品，展現(xiàn)了企業(yè)強大的研發(fā)實力和創(chuàng)新精神。

珠海國際健康港園區(qū)自開港以來，始終秉持著推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的使命，積極為企業(yè)搭建資源對接、技術(shù)交流的平臺，助力企業(yè)快速成長。眾多像瑞思普利這樣的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在這里匯聚，形成了濃厚的創(chuàng)新氛圍和強大的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。

展望未來，我們期待瑞思普利在布地奈德福莫特羅粉霧劑（II）的III期臨床試驗中取得圓滿成功，早日實現(xiàn)產(chǎn)品上市，為廣大呼吸系統(tǒng)疾病患者帶來福音。珠海國際健康港園區(qū)也將繼續(xù)發(fā)揮平臺優(yōu)勢，與企業(yè)攜手共進，在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的道路上，創(chuàng)造更多的輝煌，為推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量！

瑞思普利生物制藥股份有限公司

瑞思普利由深耕吸入制劑領(lǐng)域的回國跨國企業(yè)首席科學(xué)家陳永奇博士創(chuàng)立，是一家專注于呼吸系統(tǒng)吸入給藥技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)。公司擁有約8000平米的研發(fā)及符合中、美、歐標準的GMP生產(chǎn)基地，依托自主創(chuàng)立的EDDIP吸入劑研發(fā)技術(shù)平臺，開發(fā)覆蓋哮喘、慢阻肺、肺動脈高壓等治療領(lǐng)域的高端吸入藥品。作為國內(nèi)唯一具備全部三種吸入劑型及裝置自主研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力的企業(yè)，瑞思普利正致力于成為吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。

深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司

瑞思普利連線:（+86）0756-6219999

瑞思普利主頁:http://www.resproly.com

瑞思普利郵箱: BD@resproly.com

珠海國際健康港

珠海國際健康港是金灣區(qū)重點打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)總建筑面積約28萬㎡，總投資額18億元。園區(qū)通過不斷聚集生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素資源，孵化培育出一批具有國際視野的創(chuàng)新生物藥企，并逐步形成集產(chǎn)、學(xué)、研、銷、服為一體的高端化、國際化生物醫(yī)藥綜合產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

園區(qū)規(guī)劃建設(shè)五大功能協(xié)同區(qū)——孵化研發(fā)區(qū)、GMP生產(chǎn)制造區(qū)、政務(wù)服務(wù)區(qū)、醫(yī)藥物流區(qū)和生活配套區(qū)，構(gòu)建了從研發(fā)孵化到規(guī)模生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。在軟硬件配套方面，園區(qū)不僅打造了生物醫(yī)藥檢測公共服務(wù)平臺、醫(yī)學(xué)動物實驗中心、藥品審評認證中心等專業(yè)服務(wù)平臺，為入駐企業(yè)提供全方位的服務(wù)賦能，還配備了污水處理中心、能源中心、動力中心、固廢危廢倉庫等高標準基礎(chǔ)設(shè)施，滿足了生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的專業(yè)化需求。此外，園區(qū)還提供國際報告廳、新聞發(fā)布廳、人才公寓、健身中心等商務(wù)及生活配套，為企業(yè)和人才提供一站式綜合服務(wù)。

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展，園區(qū)現(xiàn)已聚集40多家大健康類創(chuàng)新企業(yè)，超1600名產(chǎn)業(yè)人才，先后獲得廣東省小型微型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地、珠海市創(chuàng)業(yè)孵化基地、2024年度生物醫(yī)藥標桿產(chǎn)業(yè)園區(qū)等多項榮譽資質(zhì)。依托于全鏈的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、完善的配套服務(wù)，高效的公共平臺，珠海國際健康港將成為大灣區(qū)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥加速器和制造中心。

珠海金航產(chǎn)業(yè)投資集團有限公司

地址：廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港

招商熱線：13823080061